Die Phase-2-ProHear-Studie untersucht die Wirksamkeit von ACOU085 (Bimokalner) zum Schutz vor Hörverlust während einer Chemotherapie.
Acousia Therapeutics GmbH hat die Rekrutierung von Patienten für seine klinische Phase-2-Studie ProHear abgeschlossen. Ziel der Studie ist es, den niedermolekularen Arzneimittelkandidaten ACOU085 (Bimokalner) zur Prävention von Cisplatin-induzierter Ototoxizität zu evaluieren.
Die ProHear-Studie ist eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte, multizentrische Studie mit einem Split-Body-Design. In die Studie wurden junge männliche Patienten mit metastasiertem Hodenkrebs aufgenommen, die eine Cisplatin-basierte Chemotherapie erhalten sollen. Cisplatin ist ein effektives Chemotherapeutikum, das jedoch bei den meisten Patienten, die kumulative Dosen von ≥ 300 mg/m² erhalten, zu dauerhaften Hörverlust führen kann. Die Studie wird an fünfzehn Universitätskliniken in Deutschland durchgeführt, wobei den Patienten vor jedem Cisplatin-Zyklus entweder ACOU085 oder ein Placebo verabreicht wird. Audiometrische Tests werden zu Beginn der Studie und nach jedem Zyklus durchgeführt.
„Dieser Arzneimittelkandidat hat das Potenzial, die dauerhafte Schädigung des Innenohrs zu verhindern, die häufig nach einer Cisplatin-basierten Chemotherapie beobachtet wird“, erklärte Tim Boelke, MD, CEO und CMO von Acousia Therapeutics, in einer Pressemitteilung. „Da wir die vollständige Rekrutierung für die PROHEAR-Studie abgeschlossen haben, möchte ich allen teilnehmenden Patienten und klinischen Teams für ihr Vertrauen und ihr Engagement danken. Die vorläufigen blind dargestellten Ergebnisse sind vielversprechend, und wir freuen uns darauf, den vollständigen unverblindeten Datensatz im zweiten bis dritten Quartal 2026 auszuwerten.“
ACOU085 ist ein otoprotektives kleines Molekül, das über die transtympanische Verabreichung in einer speziellen Gelformulierung mit langsamer Freisetzung verabreicht wird. Das Medikament soll den KCNQ4-kodierten Kv7.4-Kaliumkanal modulieren, der in den äußeren Haarzellen (OHCs) der Cochlea exprimiert wird. Der durch Cisplatin induzierte Hörverlust resultiert aus irreversiblen Schäden an diesen Zellen. ACOU085 hat in präklinischen Modellen gezeigt, dass es das Potenzial hat, diese Schäden zu reduzieren und die Integrität der OHCs zu bewahren.
Das Unternehmen wird vom 12. bis 15. Januar 2026 an der JPM Week in San Francisco teilnehmen, um sich mit Investoren und strategischen Partnern auszutauschen.
